《北京市診所備案管理辦法（試行） 》
各有關區(qū)衛(wèi)生健康委，市衛(wèi)生健康監(jiān)督所：
《北京市診所備案管理辦法（試行）》已于2020年12月31日經(jīng)北京市衛(wèi)生健康委員會第9次委主任辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
2021年1月29日
第一條 為做好診所的備案管理試點工作，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》以及《國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部和國家醫(yī)保局關于開展促進診所發(fā)展試點的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕39號）等法律法規(guī)和有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所指的診所，是指按照國家衛(wèi)生健康委制定的診所改革試點地區(qū)基本標準（以下簡稱“試點地區(qū)診所基本標準”）備案設置的診所。
第三條 本辦法適用于按照國家和本市相關規(guī)定開展診所發(fā)展試點管理的本市各區(qū)。
第四條 本辦法所指的連鎖診所，是指由同一設置方舉辦，具備相同法人主體資格，法定代表人、類別、經(jīng)營性質(zhì)、服務方式和50%以上的診療科目相同，醫(yī)療機構(gòu)名稱中包含相同的識別名稱，且在本市行政區(qū)域內(nèi)3個以上地址開展執(zhí)業(yè)活動的診所。
第五條 北京市衛(wèi)生健康委負責全市診所的備案管理試點工作。各區(qū)衛(wèi)生健康委負責本行政區(qū)域內(nèi)診所（含連鎖診所）的監(jiān)督管理工作。
第六條 診所經(jīng)所在地衛(wèi)生健康行政部門備案并發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后可開展執(zhí)業(yè)活動。各試點區(qū)不對診所設置進行規(guī)劃限制。
第七條 舉辦診所應當同時具備下列條件：
（一）個人舉辦診所的，應當具有臨床或口腔類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，且具有中級以上職稱；法人或者其他組織舉辦診所的，診所主要負責人應當符合上述要求；（三）診所名稱符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的相關規(guī)定；（四）具備信息系統(tǒng)，可記錄并上傳診療信息；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人，不得舉辦診所。
第八條 本市診所備案實行電子化備案管理。診所提出備案的，應當通過電子化注冊管理平臺提交下列材料：
（二）診所法定代表人和主要負責人身份證明；診所主要負責人和其他衛(wèi)生技術人員名錄及資格證書、執(zhí)業(yè)證書和職稱證明（申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，不要求單獨提交有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書）；（五）診所用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；（八）營利性診所的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗）；（九）診所設置人或法定代表人簽署的對備案材料真實性的承諾書。
第九條 備案人應當如實提供有關材料和反映真實情況，并對其備案材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。備案人提出備案前進行診所執(zhí)業(yè)現(xiàn)場指導需求的，衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)需要組織診所執(zhí)業(yè)現(xiàn)場指導服務。
第十條 舉辦診所的，應將備案材料報擬舉辦診所所在地區(qū)衛(wèi)生健康委，區(qū)衛(wèi)生健康委對材料齊全且符合備案要求的予以備案，并于20日內(nèi)發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。材料不全或者不符合備案要求的，區(qū)衛(wèi)生健康委應當在收到備案材料之日起5日內(nèi)通過電子化注冊系統(tǒng)一次告知備案人需要補正的全部內(nèi)容。
第十一條 舉辦跨區(qū)經(jīng)營的連鎖診所的，將各執(zhí)業(yè)地址的備案材料同時報擬舉辦診所各執(zhí)業(yè)地址所在地區(qū)衛(wèi)生健康委，由區(qū)衛(wèi)生健康委在5日內(nèi)報市衛(wèi)生健康委統(tǒng)一備案。市衛(wèi)生健康委對各執(zhí)業(yè)地址備案材料齊全且符合備案要求的予以備案，并于15日內(nèi)發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，對連鎖診所的醫(yī)療機構(gòu)名稱、類別、經(jīng)營性質(zhì)、法定代表人等進行統(tǒng)一登記，并登記不同的執(zhí)業(yè)地址和相應的診療科目。材料不全或者不符合備案要求的，各級衛(wèi)生健康委應當在收到備案材料之日起5日內(nèi)通過電子化注冊系統(tǒng)一次告知備案人需要補正的全部內(nèi)容。舉辦在同一區(qū)內(nèi)經(jīng)營的連鎖診所的，由所在區(qū)衛(wèi)生健康委統(tǒng)一辦理備案。
第十二條 診所名稱、地址、法定代表人、主要負責人、服務方式、牙椅、診療科目等備案登記事項發(fā)生變更的，應當向原備案機關申請辦理變更登記。衛(wèi)生健康行政部門應在20日內(nèi)做出許可決定，符合要求的，發(fā)放變更后的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。材料不全或者不符合要求的，各級衛(wèi)生健康委應當在收到申請材料之日起5日內(nèi)通過電子化注冊系統(tǒng)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
第十三條 診所辦理變更備案的事項，，應向通過電子化注冊系統(tǒng)向原備案機關提交以下材料：
（二）變更實質(zhì)執(zhí)業(yè)地址的，應提交新址的設計平面圖、用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；（三）變更法定代表人的，應提交人員身份證明；變更主要負責人的，應提交人員身份證明、資格證書、執(zhí)業(yè)證書和職稱證明；（四）變更診療科目的，應提交擬在該診療科目執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術人員名錄、資格證書、執(zhí)業(yè)證書和職稱證明（申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，不要求單獨提交有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書）；（五）變更牙椅數(shù)量的，應提交標明牙椅所在位置的設計平面圖；（六）營利性診所的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗）。第十四條 診所應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關法規(guī)規(guī)定的要求開展執(zhí)業(yè)活動，并每年進行校驗。
第十五條 診所應當建立信息系統(tǒng)記錄診療信息，并按照本市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定及標準要求報送和上傳診療信息。
第十六條 各區(qū)衛(wèi)生健康委應當加強對診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、信息報送和診所管理等情況的監(jiān)督管理。要將診所納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，依托信息化平臺，加強對診所運營和醫(yī)療服務的監(jiān)管。對出現(xiàn)違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為的，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和北京市醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分有關管理規(guī)定等法規(guī)規(guī)定進行處罰和處理。
第十七條 各區(qū)衛(wèi)生健康委應當加強對轄區(qū)內(nèi)連鎖診所各執(zhí)業(yè)地址的監(jiān)督管理。區(qū)衛(wèi)生健康委對連鎖診所進行行政處罰和不良執(zhí)業(yè)行為積分處理后，應當在10日內(nèi)向市衛(wèi)生健康委進行反饋。統(tǒng)一備案登記的連鎖診所各執(zhí)業(yè)地址的行政處罰和不良執(zhí)業(yè)行為積分將進行統(tǒng)一累計。
第十八條 各區(qū)衛(wèi)生健康委應當自診所備案之日起三十日內(nèi)，對轄區(qū)內(nèi)備案的診所進行現(xiàn)場核查，對相關材料、診所執(zhí)業(yè)和信息報送等情況進行核實，并定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)實際情況與備案內(nèi)容不符的，區(qū)衛(wèi)生健康委應當要求其限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，對區(qū)衛(wèi)生健康委備案的診所，區(qū)衛(wèi)生健康委應當依法注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對市衛(wèi)生健康委備案的連鎖診所，區(qū)衛(wèi)生健康委應當將情況報市衛(wèi)生健康委，由市衛(wèi)生健康委依法注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十九條 各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當建立診所誠信檔案。備案人通過備案取得的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被吊銷或注銷后，將記入誠信檔案，作為相關部門信用聯(lián)合懲戒的依據(jù)。《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被吊銷的，診所備案人、法定代表人及主要負責人不得再申請設置醫(yī)療機構(gòu)。違反本辦法第十八條，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被注銷的，診所備案人、法定代表人及主要負責人在1年內(nèi)不得再申請進行診所備案。
第二十條 本辦法未規(guī)定的診所管理要求，按照有關法律法規(guī)和國家醫(yī)療機構(gòu)管理的相關規(guī)定執(zhí)行。
第二十一條 本辦法施行前已經(jīng)設置的診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，可以按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求實行審批管理。
第二十二條 中外合資、合作和港澳臺資診所的管理按照國家關于中外合資、合作和港澳臺資醫(yī)療機構(gòu)的有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十三條 本辦法自2021年3月1日起施行。
